Güncel metin
Kaynak: mevzuat.gov.tr · Metin değiştirilmeden gösterilir.
Madde 1
TES0SLER0N0N DENET0M0 HAKKINDA YÖNETMEL0K B0R0NC0 BÖLÜM Ba_lang1ç Hükümleri Amaç
(1) Bu Yönetmeli in amac1; sa l1k hizmet sunumunun ve sa l1k hizmeti sunan gerçek ki_iler ile özel hukuk tüzel ki_ilerine ait sa l1k kurum, kurulu_ ve müesseselerin ilgili mevzuat ve Sa l1k Bakanl1 1nca belirlenen politika ve düzenlemelere uygunlu unun denetlenmesine ve uygulanacak idari yapt1r1mlara ili_kin usul ve esaslar1 düzenlemektir. Kapsam
Madde 2
Kapsam
(1) Bu Yönetmelik; a) Sa l1k hizmeti sunan gerçek ki_iler ile özel hukuk tüzel ki_ilerine ait olup ilgili mevzuat1 uyar1nca Sa l1k Bakanl1 1 taraf1ndan verilen izin, uygunluk belgesi veya ruhsat ile faaliyet gösteren tüm sa l1k kurum, kurulu_ ve müesseselerini, b) Yetkisiz, izinsiz veya ruhsats1z sa l1k hizmeti sunumuna konu olan ki_i, kurum ve kurulu_lar1n1, c) Sa l1k Bakanl1 1nca yetkilendirilen uluslararas1 sa l1k turizmi arac1 kurulu_lar1n1, kapsar. Dayanak
Madde 3
Dayanak
(1) Bu Yönetmelik; 11/4/1928 tarihli ve 1219 say1l1 Tababet ve ^uabat1 San'atlar1n1n Tarz1 0cras1na Dair Kanuna, 24/5/1933 tarihli ve 2219 say1l1 Hususi Hastaneler Kanununa, 7/5/1987 tarihli ve 3359 say1l1 Sa l1k Hizmetleri Temel Kanununun 9 uncu maddesinin (c) bendi ile ek 11 inci maddesine ve 1 say1l1 Cumhurba_kanl1 1 Te_kilat1 Hakk1nda Cumhurba_kanl1 1 Kararnamesinin 355 inci maddesinin birinci f1kras1n1n (e) bendine ve 508 inci maddesine dayan1larak haz1rlanm1_t1r. Tan1mlar
Madde 4
Tan1mlar
(1) Bu Yönetmelikte geçen; a) Bakanl1k: Sa l1k Bakanl1 1n1, b) Denetim: Sa l1k hizmeti sunan gerçek ki_iler ile özel hukuk tüzel ki_ilerine ait tüm sa l1k kurum, kurulu_ ve müesseselerinin ve sa l1k hizmet sunumunun; ilgili mevzuat ve Bakanl1kça belirlenen politika ve düzenlemelere uygunlu unun tespit edilmesi ve ayk1r1 durumlarda idari yapt1r1m uygulanmas1n1 sa lamak amac1yla Bakanl1k veya Bakanl1k ad1na il sa l1k müdürlükleri taraf1ndan yap1lan inceleme, soru_turma, izleme, de erlendirme ve koordinasyon faaliyetleri ile idari yapt1r1mlara ili_kin i_ ve i_lemleri kapsayan süreci, c) Denetleyici: Denetimin türüne ve kapsam1na göre sa l1k hizmet sunum alanlar1nda veya sa l1k hizmeti sunan gerçek ki_iler ile özel hukuk tüzel ki_ilerine ait tüm sa l1k kurum, kurulu_ ve müesseselerinde inceleme, denetim ve de erlendirme yapmak üzere bu Yönetmeli e göre Bakanl1k veya il sa l1k müdürlükleri taraf1ndan görevlendirilen ki_iyi, ç) Denetim ekibi: Denetim faaliyetlerini gerçekle_tirmek üzere denetimin türüne ve kapsam1na göre Bakanl1k veya il sa l1k müdürlü ü taraf1ndan bu Yönetmeli e göre olu_turulan ekibi, d) E-Denetim: Sa l1k Bakanl1 1nca olu_turulan Sa l1k Tesisleri Denetim ve 0zleme Sistemi üzerinden gerçekle_tirilen denetimi, e) Faaliyet raporu: Müdürlüklerce e-denetim üzerinden gerçekle_tirilen denetimlere ait gerekti inde veya y1ll1k olarak düzenlenen il denetim faaliyet raporunu, f) Genel Müdür: Sa l1k Hizmetleri Genel Müdürünü, g) Genel Müdürlük: Sa l1k Hizmetleri Genel Müdürlü ünü, ) 0l denetim birimi: 0llerde müdürlükler bünyesinde sa l1k hizmetleri ba_kanl1 1na ba l1 olarak sa l1k hizmetleri izleme, de erlendirme ve denetim birimi ad1 alt1nda kurulan, denetim ve de erlendirme ile ilgili i_ ve i_lemleri yürüten birimi, h) 0l denetim plan1: Müdürlüklerce haz1rlanan ve e-denetim sistemine giri_i yap1lan bir y1ll1k denetim plan1n1, 1) Müdür: 0l sa l1k müdürünü, i) Müdürlük: 0l sa l1k müdürlü ünü, j) Sa l1k tesisi: Tabi oldu u mevzuat hükümleri uyar1nca Sa l1k Bakanl1 1nca ruhsat ve faaliyet izin belgesi veya uygunluk belgesi düzenlenen tüm sa l1k kurum, kurulu_ ve müesseseleri, k) Sa l1k tesisi yetkilisi: Sa l1k tesisinin mesul müdürü ile muayenehane sahibi hekim ve di_ hekimlerini, l) Uygunsuzluk: Sa l1k tesisi denetimlerinde; bina ve hizmet birimi, personel, t1bbi cihaz, donan1m, malzeme ve ilaç standartlar1nda, belge ve kay1tlar1nda, hizmet sunumu ve faaliyetlerinde ilgili mevzuat1na, Bakanl1kça belirlenmi_ olan düzenlemelere, sa l1k politika ve programlar1na ili_kin olarak tespit edilen ayk1r1l1klar1, ifade eder. 0K0NC0 BÖLÜM Denetim Türleri, Dosya ve Elektronik Sistem Üzerinden Denetim, Yetkisiz, 0zinsiz veya Ruhsats1z Sunulan Sa l1k Hizmetlerinin Denetimi Denetim türleri
Madde 5
Yetkisiz, 0zinsiz veya Ruhsats1z Sunulan Sa l1k Hizmetlerinin Denetimi Denetim türleri
(1) Sa l1k tesisleri ve sa l1k hizmet sunum alanlar1; ola an, ola an d1_1 ve süre sonu denetim olmak üzere üç _ekilde denetlenir. a) Ola an denetim; müdürlükçe denetim plan1nda belirlenen takvim dâhilinde yerinde yap1lan denetimdir. Sa l1k tesisinin tabi oldu u mevzuat1nda belirlenmi_ olan ruhsat, faaliyet ve hizmet standartlar1na göre denetim ekibi taraf1ndan y1lda en az bir kez ve haberli olarak yap1l1r. b) Ola an d1_1 denetim; ihbar veya _ikâyet üzerine veya yaz1l1, görsel ve i_itsel yay1nlar, sosyal payla_1m siteleri, elektronik ortam ve benzeri ileti_im kanallar1nda ilgili mevzuat ve Bakanl1kça belirlenen politika ve düzenlemelerle uyumlu olmayan bildirimler hakk1nda Bakanl1k veya müdürlükçe resen ve habersiz olarak yap1lan denetimdir. Ola an d1_1 denetimin; idari yapt1r1m uygulanmas1, adli merciler veya ilgili di er kurum ve kurulu_lara bildirimler hariç olmak üzere, denetimi yapacak denetleyici ya da denetim ekibinin görevlendirildi i tarihten itibaren en geç otuz gün içerisinde tamamlanmas1 esast1r. c) Süre sonu denetim; denetimlerde tespit edilen uygunsuzluklar1n giderilmesi için verilen sürenin sona erdi i tarihten itibaren en geç on be_ i_ günü içerisinde uygunsuzluklar1n giderilip giderilmedi inin yerinde tespiti amac1yla yap1lan denetimdir. Bu denetimde, denetim tutana 1na süre sonu denetimi oldu u yaz1l1r. Dosya ve elektronik sistem üzerinden denetim
Madde 6
Dosya ve elektronik sistem üzerinden denetim
(1) Belirli bir sa l1k hizmet sunumu alan1nda Bakanl1kça belirlenmi_ t1bbi uygulamalara veya t1bbi endikasyonlara uygunlu unun tespiti amac1yla hasta dosyas1, elektronik kay1t sistemleri, t1bbi foto raf, t1bbi görüntüleme, rapor ve di er ilgili bilgi ve belgeler üzerinden veya e-denetim sistemi kullan1larak inceleme, denetim ve de erlendirme yap1labilir. Bu amaçla, Bakanl1 a ait sa l1k kurum ve kurulu_lar1ndan veya üniversitelerden; konusunda uzman, tercihen akademisyenlerden, Bakanl1k veya müdürlük onay1 ile en az üç ki_ilik inceleme, denetim ve de erlendirme komisyonu kurulur. 0lgili mevzuat1nda bu amaçla tan1mlanm1_ komisyon bulunmas1 halinde sa l1k tesisleri ve sa l1k hizmet sunumu alanlar1na yönelik inceleme, de erlendirme veya denetimler; bu komisyonlar marifetiyle de gerçekle_tirilebilir. Gerekli hallerde birden fazla komisyon olu_turulabilir. (2) 0lgili sa l1k tesisi veya tesislerinden denetime esas olmak üzere istenilen bilgi ve belgelerin, e-denetim üzerinden elektronik ortamda eksiksiz ve zaman1nda girilebilmesi veya bas1l1 olarak ilgili komisyona iletilebilmesi için; Bakanl1k veya müdürlük personelinden en az bir ki_i, ilgili inceleme, denetim ve de erlendirme süresince koordinatör olarak görevlendirilir. (3) Denetim kapsam1nda ilgili sa l1k tesisinden istenilen bilgi ve belgelerin Genel Müdürlük veya müdürlükçe belirlenen internet adresine eksiksiz ve zaman1nda girilmesi veya bas1l1 olarak komisyona iletilmesinden koordinatör ve ilgili sa l1k tesisi yetkilisi müteselsilen sorumludur. Bu sorumlulu unu yerine getirmeyen sa l1k tesisi yetkilisi iki kez uyar1l1r, üçüncüsünde görevine son verilir ve üç y1l süre ile hiçbir sa l1k tesisinde mesul müdürlük yapamaz. (4) Denetimde kullan1lmak üzere; Genel Müdürlük veya müdürlük taraf1ndan inceleme, denetim ve de erlendirme formu olu_turulur. Denetimler, bu forma uygun olarak gerçekle_tirilir. Denetim sonunda komisyon taraf1ndan imza alt1na al1narak koordinatöre iletilen form, elektronik ortamda ilgili internet adresine girilir veya bas1l1 formatta; ilgisine göre Genel Müdürlü e veya müdürlü e gönderilir. (5) Denetim sonuçlar1, Genel Müdürlük veya müdürlük taraf1ndan raporlan1r ve uygun görüldü ü takdirde Bakanl1k onay1 ile i_leme konulur. (6) Komisyonun görev ve yetkisi, ilgili sa l1k hizmet sunum alan1 ve belirlenen denetim süresi ile s1n1rl1d1r. Denetimin süresi, görevlendirme onay1n1n ilgililere tebli i tarihinden ba_lar ve sunulan denetim raporunun onaylanmas1 ile sona erer. Yetkisiz, izinsiz veya ruhsats1z sunulan sa l1k hizmetlerinin denetimi
Madde 7
Yetkisiz, izinsiz veya ruhsats1z sunulan sa l1k hizmetlerinin denetimi
(1) 0lgili mevzuata ve Bakanl1k düzenlemelerine ayk1r1 olarak yetkisiz, izinsiz veya ruhsats1z sa l1k hizmeti sundu u ve t1bbi uygulamalar yapt1 1 tespit edilen gerçek ki_iler ve özel hukuk tüzel ki_ileri bu Yönetmelik esaslar1na uygun olarak müdürlükçe denetlenir. Yetkisiz, izinsiz veya ruhsats1z olarak sa l1k hizmeti sunuldu u, tan1 ve tedaviye yönelik i_lem ve t1bbi uygulamalar1n yap1ld1 1n1n tespit edilmesi halinde; a) Herhangi bir kurumdan verilmi_ ruhsat, izin veya faaliyet belgesi bulunmayan mahaller valilikçe kapat1l1r ve ilgili ki_iler hakk1nda Cumhuriyet savc1l1 1na suç duyurusunda bulunulur. b) Herhangi bir kurum mevzuat1 kapsam1nda ruhsat1 bulunan i_yerleri valilikçe sa l1k hizmeti sunumu faaliyetinden men edilerek ilgili ki_iler hakk1nda Cumhuriyet savc1l1 1na suç duyurusunda bulunulur ve ayr1ca ruhsat1 düzenleyen kuruma ilgili mevzuat1 uyar1nca i_lem yap1lmak üzere gerekli bildirimler yap1l1r. ÜÇÜNCÜ BÖLÜM Denetimin Usul ve Esaslar1, Yükümlülükler, 0dari Yapt1r1mlar1n Uygulanmas1, Denetim Sonuçlar1na 0tiraz, Savunma ve 0dari Yapt1r1m De erlendirme Komisyonu Denetimin usul ve esaslar1
Madde 8
0tiraz, Savunma ve 0dari Yapt1r1m De erlendirme Komisyonu Denetimin usul ve esaslar1
(1) Denetimlerin planlanmas1, koordinasyonu, gerçekle_tirilmesi, izlenmesi, de erlendirilmesi, sonuçland1r1lmas1 ve raporlanmas1; aksi bildirilmedikçe e-denetim sistemi üzerinden gerçekle_tirilir. Bakanl1kta ve müdürlükte görevli e-denetim sistemi yöneticilerine Genel Müdürlükçe, denetleyicilere ise müdürlükçe e-denetim sistemine giri_ ve kullan1m1 yetkisi verilir. (2) Denetim esnas1nda; sa l1k tesisinin iç i_leyi_ine müdahale edilmemesi, hastalar1n hizmet almas1n1 ve tedavi süreçlerini aksatabilecek nitelikteki tutum, davran1_ ve uygulamalardan kaç1n1lmas1 esast1r. (3) Denetim esnas1nda düzenlenen denetim tespit tutana 1; denetim ekibi ile birlikte ilgili sa l1k tesisi yetkilisi taraf1ndan imza alt1na al1n1r veya itiraz söz konusu ise _erh konularak imzalan1r. Bu takdirde, 11 inci madde hükümlerine göre i_lem yürütülür. Denetimlerde elektronik imza kullan1l1r. Ancak, sistemden kaynaklanan sorunlara ba l1 olarak bas1l1 form veya tutanak kullan1lmas1 halinde 1slak imza geçerlidir. Elektronik imza kullan1larak düzenlenen denetim tespit tutana 1, sa l1k tesisi yetkilisine ait kurumsal e-posta adresine iletilir. Tutanak 1slak imzal1 olarak düzenlenmi_ ise bir sureti sa l1k tesisine b1rak1l1r. (4) Sistemden kaynakl1 veya teknik nedenlerle fizikî olarak düzenlenen form, tutanak ve ilgili bilgi ve belgeler, engelin ortadan kalkmas1ndan sonra en geç üç gün içerisinde e-denetim sistemine aktar1l1r ve yetkili ki_ilerce güvenli elektronik imza ile imzalanarak e-denetim sistemine kaydedilir. Sonradan elektronik ortama aktar1lan veya elektronik ortama aktar1lmas1 mümkün olmayan denetim belgelerinin as1llar1 ar_iv mevzuat1na uygun olarak müdürlükte muhafaza edilir. (5) Sa l1k tesisleri, ola an denetimler haricinde denetim plan1ndan ba 1ms1z ve habersiz olarak sa l1k hizmet sunumuna ve bünyesinde faaliyet gösteren belirli bir t1bbi birim veya birimlere münhas1ran her zaman denetlenebilir. (6) Birden fazla kamu kurum veya kurulu_unu ilgilendiren konularda Bakanl1k veya valilik onay1 ile ortak denetim yap1labilir. (7) Sa l1k tesisleri, Bakanl1 1n görece i lüzum üzerine tercihen yak1n illerden olmak üzere di er müdürlüklerden Genel Müdürlükçe yap1lacak görevlendirmeler kapsam1nda olu_turulacak denetim ekipleri taraf1ndan iller aras1 ola an d1_1 denetime tabi tutulabilir. Bu _ekilde görevlendirilen denetim ekipleri taraf1ndan gerçekle_tirilecek denetimler bu Yönetmelik hükümlerine uygun olarak yürütülür. (8) Bu Yönetmelik kapsam1ndaki denetimlerin, Bakanl1k merkezindeki koordinasyonu ve sekretaryas1 Genel Müdürlükçe yürütülür. Denetime tabi olanlar1n yükümlülükleri
Madde 9
Denetime tabi olanlar1n yükümlülükleri
(1) Bu Yönetmelik kapsam1nda denetime tabi tutulan gerçek ve tüzel ki_iler; denetimlerin, denetim süresince bu Yönetmelikle belirlenen usul ve esaslara uygun olarak yürütülmesi ve sonuçland1r1lmas1 için denetim ekibine gerekli kolayl1 1 sa lamak, denetim ile ilgili olan tüm bilgi ve belgeleri denetim ekibine göstermek, talep halinde vermek, incelenmesine yard1mc1 olmak ve denetim ekibi taraf1ndan sorulan hususlarda anla_1l1r ve do ru bilgi vermekle yükümlüdür. (2) Denetim ekibine, denetim esnas1nda ilgili sa l1k tesisi yetkilisi refakat eder. Denetim süresince; denetim ekibinin sa l1k tesisi içindeki güvenli i ilgili sa l1k tesisince sa lan1r. (3) Bu Yönetmelik kapsam1nda say1lan tesis yetkilileri e-denetim sisteminde kullanmak üzere; 15/1/2004 tarihli ve 5070 say1l1 Elektronik 0mza Kanunu uyar1nca 1slak imzaya e_de er ve hukuki geçerlili i olan güvenli e-imza edinmekle yükümlüdür. (4) Bu madde kapsam1ndaki yükümlülüklerini yerine getirmeyen sa l1k tesisinin yetkilisi bir y1l içerisinde iki kez uyar1l1r, üçüncüsünde mesul müdürlük görevine son verilir ve üç y1l sa l1k tesislerinde mesul müdürlük yapamaz. 0lgili mevzuat1nda mesul müdür tan1mlamas1 olmayan tesisler ise bir y1l içerisinde iki kez uyar1l1r üçüncü tespitte tesis faaliyeti üç gün süreyle durdurulur. 0dari yapt1r1mlar1n uygulanmas1
Madde 10
0dari yapt1r1mlar1n uygulanmas1
(1) Bu Yönetmelik kapsam1nda gerçekle_tirilen denetimler sonucunda tespit edilen uygunsuzluklar hakk1nda sa l1k tesisinin tabi oldu u mevzuatta fiilin kar_1l1 1 olarak belirlenmi_ olan idari yapt1r1mlar; uyar1, süre verilmesi, sa l1k tesisinin bir k1sm1nda veya tamam1nda faaliyetin durdurulmas1, ruhsat veya faaliyet izninin ask1ya al1nmas1 veya iptali, idari para cezas1 verilmesi, mesul müdürlük görevine son verilmesi veya adli mercilere suç duyurusunda bulunulmas1 _eklinde uygulan1r. 0lgili mevzuat1nda aksine bir hüküm bulunmad1kça, bu Yönetmelikte belirtilen faaliyetin durdurulmas1, ruhsat veya faaliyet izninin ask1ya al1nmas1 veya iptali cezalar1 Bakanl1k oluru; idari para cezalar1 ile di er yapt1r1mlar valilik oluru ile uygulan1r. (2) 0dari yapt1r1mlar1n, Bakanl1k veya valilik olurunun al1nd1 1 tarihten itibaren en geç on be_ i_ günü içerisinde uygulanmas1 esast1r. Ancak, sa l1k tesisinin bir k1sm1nda veya tamam1nda faaliyetin durdurulmas1, ruhsat veya faaliyet izninin ask1ya al1nmas1 veya iptaline ili_kin yapt1r1mlarda; mevcut yatan hastalar1n tedavisine devam edilir, faaliyet durdurma süresi içerisinde sa l1k tesisine veya ilgili birimlere yeni hasta kabulü yap1lamaz. (3) (Dan1_tay Onuncu Dairesinin 25/6/2024 tarihli ve E.:2024/223 say1l1 karar1 ile yürütmesi durdurulan f1kra: Sa l1k tesisinin bir k1sm1nda veya tamam1nda hastalar1n tedavisini olumsuz etkileyen, hizmetin devam1 halinde hasta sa l1 1n1 ve güvenli ini tehlikeye sokan ve hizmetin gecikmeksizin derhal durdurulmas1n1 gerektiren acil ve telafisi güç durumlar1n ortaya ç1kmas1 ve bu durumun gerekçeleri de belirtilmek suretiyle denetim tespit tutana 1 ile tevsik edilmesi kayd1yla eksiklik giderilinceye kadar sa l1k tesisinin ilgili biriminde veya tamam1nda valilikçe faaliyet durdurulur ve Bakanl1 a bildirilir.) (4) Sa l1k tesisinin bir k1sm1nda veya poliklinik faaliyetlerinin durdurulmas1na ili_kin yapt1r1mlar, acil sa l1k hizmetleri hariç olmak üzere uygulan1r. Faaliyeti durdurulan uzmanl1k dal1nda veya ilgili birimde yeni hasta kabulü yap1lamaz. Faaliyeti durduruldu u halde hasta kabulüne devam eden sa l1k tesisinin faaliyeti iki kat süreyle tamamen durdurulur. Faaliyeti iki kat süreyle durdurulmas1na ra men hasta kabulü yapan sa l1k tesisinin ruhsat1 Bakanl1kça iptal edilir. (5) 0lgili mevzuat1nda sa l1k tesisinde bulunmas1 zorunlu tutulan t1bbi hizmet birimlerinden birinin veya birkaç1n1n bulunmamas1 halinde bu eksiklikler giderilinceye kadar Bakanl1 1n karar1 üzerine valilikçe sa l1k tesisinin tamam1nda faaliyet durdurulur. (6) Hasta haklar1 ihlalinin yap1ld1 1 tespit edilen sa l1k tesislerinde ihlalin gerçekle_ti i ilgili birimin faaliyeti uygun _artlar sa lanana kadar Bakanl1 1n karar1 üzerine valilikçe durdurulur ve ilgililer hakk1nda ilgili mevzuat1 uyar1nca idari ve adli i_lemler yap1l1r. 0lgili birim; acil servis, t1bbi laboratuvar, görüntüleme ve yo un bak1m gibi hastalar1n tan1 ve tedavisinde hayati önemi haiz t1bbi hizmet birimi ise bu birimin, uygun _artlar sa lanana kadar ayn1 ilde müdürlükçe belirlenecek bir komisyonun gözetimi alt1nda faaliyet göstermesi sa lan1r. (7) Acil sa l1k hizmet sunumunda ve ilgili mevzuat1 gere i ilave ücret al1nmayacak sa l1k hizmetlerinden mevzuat hükümlerine ayk1r1 olarak ilave ücret al1nd1 1 tespit edilen sa l1k tesisleri hakk1nda ilk tespitte bir önceki aya ait brüt hizmet gelirinin binde biri oran1nda idari para cezas1 verilir ve fazla al1nan ücretin iadesi sa lan1r. 0kinci tespitte idari para cezas1 bir kat art1r1larak uygulan1r ve fazla al1nan ücretin iadesi sa lan1r. Üçüncü tespitte ise sa l1k tesisinin poliklinik faaliyeti bir gün süreyle durdurulur ve fazla al1nan ücretin iadesi sa lan1r. (8) Faaliyet durdurma cezas1 verilmesinin gerekçesini belirten, müdürlük mührü ve müdürün imzas1n1n bulundu u yaz1l1 bir aç1klama sa l1k tesisinin giri_ine as1l1r ve ceza bitimine kadar as1l1 kal1r. (9) Sa l1k tesisinin tamam1n1n veya ilgili biriminin faaliyette bulunmamas1 sebebiyle uygulanamayan faaliyet durdurma müeyyideleri faaliyete geçti i tarihten itibaren en geç üç ay içerisinde uygulan1r. (10) 0dari para cezalar1n1n hesaplanmas1nda; ilgili sa l1k tesisinin, idari para cezas1na esas te_kil eden fiilin i_lendi i tarihten bir önceki aya ait brüt hizmet geliri esas al1n1r. Ancak idari para cezas1 bak1m1ndan esas al1nan bir önceki ay veya daha uzun süreli olarak sa l1k tesisinin faaliyette olmamas1 durumunda, sa l1k tesisinin faaliyetinin durdurulmadan önceki en son faaliyette oldu u aya ili_kin brüt hizmet geliri esas al1n1r. Brüt hizmet geliri bildirim tablosunun mesul müdür ve mali mü_avir taraf1ndan onayl1 olmas1 zorunludur. (11) Bu Yönetmelik veya ilgili mevzuat1nda uygunsuzluk olarak belirlenen fiiller hakk1nda uygulanan idari para cezalar1; ayn1 fiilin bir y1l içinde ikinci defa tekrar1 hâlinde bir kat art1r1larak uygulan1r. 0dari para cezalar1, tebli tarihinden itibaren en geç bir ay içinde ödenir. (12) Sa l1k tesisinin sahiplik de i_ikli i halinde; devralan, devredenin denetim s1ras1nda tespit edilen uygunsuzluklardan kaynaklanan idari yapt1r1m sorumluluklar1n1 da devralm1_ say1l1r. Uygunsuzluktan dolay1 devredene verilen süre, devralan1n talebi üzerine yeniden verilebilir. Devralan, faaliyet durdurma süresinin tamamlanmas1n1 beklemek zorundad1r. (13) Denetim tarihinde, sa l1k tesisinin tabi oldu u mevzuatta belirtilen; acil hastaya müdahale esaslar1na, personel, t1bbi cihaz ve donan1m, bina ve hizmet birimleri veya malzeme ve ilaç standartlar1ndan herhangi birisinde birden fazla maddeye uygunsuzluk tespit edilmesi halinde en a 1r olan yapt1r1m uygulan1r. Bu durumlar1n birden fazlas1 ile ilgili ayk1r1l1 1n tespiti halinde ise idari para cezalar1 ayr1 ayr1 faaliyet durdurma yapt1r1mlar1ndan en uzun süreli olan1 uygulan1r. (14) Sa l1k tesisleri taraf1ndan sonradan yap1lan ba_vuru veya i_lemler; denetim tarihinde tespit edilerek tutana a ba lanm1_ olan uygunsuzluklar hakk1nda yapt1r1m uygulanmas1 i_lemine engel te_kil etmez. (15) Sa l1k tesislerinde, Türkiye Cumhuriyeti yasalar1nca suç olarak kabul edilen hiçbir i_lem yap1lamaz. Tespiti halinde ilgili ki_iler hakk1nda adli makamlara suç duyurusunda bulunulur. Suçun yarg1 karar1 ile tevsik edilmesi halinde ilgili sa l1k tesisinin faaliyeti üç ay süre ile durdurulur, tekrar1 halinde sa l1k tesisinin ruhsat1 iptal edilir. (16) Yap1lan denetimlerde; sa l1k meslek mensubunun meslek icras1 esnas1nda sonucunu öngörerek veya görevinin gereklerine ayk1r1 hareket ederek veyahut görevinin gereklerini yapmakta ihmal veya gecikme göstererek t1bbi hata ya da hasta haklar1 ve etik ilkelere ayk1r1 davran1_1n1n inceleme raporu ile tespit ve tevsik edilmesi hâlinde hakk1nda i_lem yap1lmak üzere inceleme dosyas1n1n Sa l1k Meslekleri Kuruluna sevk edilmesi sa lan1r. (17) 0dari yapt1r1mlarda bir y1ll1k süre; fiilin i_lendi inin ilk tespit edildi i tarih esas al1narak 365 gün olarak hesaplan1r. Denetim sonuçlar1na itiraz ve savunma
Madde 11
Denetim sonuçlar1na itiraz ve savunma
(1) Sa l1k tesisleri, sa l1k tesisi yetkilisi kanal1yla denetim sonuçlar1na itiraz edebilirler. 0tirazlar; denetim esnas1nda tutulan yerinde tespit tutana 1na imza _erhi koymak suretiyle imza a_amas1nda yap1l1r. Konulan _erhte; itiraz konusu edilen uygunsuzlu un denetim sorgu formundaki s1ra numaras1 ve sorusu, _erh gerekçesi ve var ise dayand1 1 bilgi ve belgelerle birlikte yaz1l1 olarak belirtilir. ^erh konuldu u halde denetim s1ras1nda ibraz edilemeyen yaz1l1 aç1klama ve dayand1 1 bilgi ve belgelerin denetim tutana 1 tarihini takip eden yedi gün içerisinde resmi kay1t ile müdürlü e iletilmesi zorunlundur. Süresi içerisinde yap1lmayan bildirimler i_leme konulmaz ve itiraz gerekçesi ortadan kalkar. (2) Bu Yönetmelik kapsam1nda yer alan idari yapt1r1mlar ile ilgili sa l1k tesisinin savunmas1 istenir. Sa l1k tesisi savunmas1, tebli tarihinden itibaren yedi gün içerisinde müdürlü e gönderilir. Bu süre içerisinde savunma vermeyen sa l1k tesisleri savunma yapmam1_ say1l1r. Ancak, sa l1k tesisi gerekçesini belirtmek suretiyle müdürlükten ek savunma süresi talep edebilir. Gerekçesi müdürlükçe uygun görüldü ü takdirde sa l1k tesisine ek savunma süresi verilebilir. Bu süre yedi günü geçemez. (3) Birinci ve ikinci f1kralarda belirtilen usule uygun olarak yap1lan itiraz ve savunmalar; müdürlükte sa l1k hizmetleri görevini yürüten ba_kan1n ba_kanl1 1nda, ilgili ba_kan yard1mc1s1, ilgili birimlerin sorumlular1 ve var ise müdürlükte görevli bir avukat1n kat1l1m1 sa lanarak müdürlük onay1 ile kurulan il denetim ve de erlendirme komisyonu taraf1ndan de erlendirilir. De erlendirme sonucu; gerekçeleri ile birlikte raporlan1r ve komisyon üyelerince imza alt1na al1narak karara ba lan1r. Komisyonun karar1 ilgili sa l1k tesisine bildirilir. De erlendirme ve geri bildirim süreci ba_vuru tarihinden itibaren otuz günü a_amaz. (4) Komisyon kararlar1 toplant1ya kat1lan üye say1s1n1n salt ço unlu u ile al1n1r. Oylarda e_itlik olmas1 halinde, ba_kan1n kulland1 1 oy yönünde ço unluk sa lanm1_ say1l1r. Komisyonun sekretaryas1 il denetim birimi taraf1ndan yürütülür. 0dari yapt1r1m de erlendirme komisyonu
Madde 12
0dari yapt1r1m de erlendirme komisyonu
(1) 11 inci madde kapsam1nda il denetim ve de erlendirme komisyonu taraf1ndan de erlendirilerek karara ba lanan idari yapt1r1mlardan Bakanl1k karar1 ile uygulanmas1 gereken sa l1k tesisinin bir k1sm1nda veya tamam1nda faaliyetin durdurulmas1, ruhsat veya faaliyet izninin ask1ya al1nmas1 veya iptaline ili_kin yapt1r1mlar1 karara ba lamak üzere Bakanl1k bünyesinde 0dari Yapt1r1m De erlendirme Komisyonu kurulur. (2) Komisyon, Genel Müdürün ba_kanl1 1nda, ilgili genel müdür yard1mc1s1 ve Denetim ve De erlendirme Dairesi Ba_kan1 olmak üzere üç daimî üyeden olu_ur. 0lgisine göre ilgili genel müdür yard1mc1s1 ve ilgili daire ba_kanlar1 bu Komisyona dahil edilir. Komisyon, Genel Müdürün daveti üzerine eksiksiz toplanarak karar al1r. Komisyonun sekretaryas1 Denetim ve De erlendirme Dairesi Ba_kanl1 1nca yürütülür. (3) 0l denetim ve de erlendirme komisyonu taraf1ndan imza alt1na al1narak karara ba lanan; faaliyetin durdurulmas1, ruhsat veya faaliyet izninin ask1ya al1nmas1 veya iptaline ili_kin idari yapt1r1mlara ait gerekçeli rapor, denetim tutanaklar1, dayanak ve delil te_kil eden her türlü kay1t, bilgi ve belgeler, bunlara ait bas1l1 veya görsel ç1kt1lar1n bulundu u dosya, ilgili müdürlü ün görü_ünün de yer ald1 1 resmi yaz1 ile Bakanl1 a gönderilir. Dosya, Denetim ve De erlendirme Dairesi Ba_kanl1 1nca incelenir, var ise noksanl1klar tamamlatt1r1larak Komisyona havale edilir. (4) Komisyonda görü_ülen dosya hakk1nda gerekçeli karar yaz1larak imza alt1na al1n1r. Karar sonucu Bakanl1k oluru al1narak uygulanmak üzere ilgili müdürlü e yaz1l1 olarak bildirilir. DÖRDÜNCÜ BÖLÜM 0l Denetim Birimi ve Ekibinin Kurulmas1, Görev, Yetki ve Sorumluluklar, Denetleyicinin Görevlendirilmesi ve Yükümlülükler 0l denetim biriminin kurulmas1
Madde 13
Denetleyicinin Görevlendirilmesi ve Yükümlülükler 0l denetim biriminin kurulmas1
(1) 0l genelindeki denetimlerin koordine edilmesi, denetimlerde görevlendirilecek ekibin belirlenmesi ve denetimlerin tek birimden gerçekle_tirilmesi ve takibi amac1yla müdürlük bünyesinde il denetim birimi kurulur. (2) 0l denetim biriminde; ildeki sa l1k tesislerinin say1s1na göre yeteri kadar personel görevlendirilir. Personel say1s1n1n yeterli oldu u illerde denetim birimine yap1lan görevlendirmelerin sürekli olmas1 esast1r. (3) 0l denetim birimi için uygun çal1_ma ortam1, teçhizat ve donan1m ile ihtiyaç duyulan araç-gereç müdürlükçe sa lan1r. (4) Büyük_ehir belediyesi olan illerde valilikçe görülen lüzum ve ihtiyaç üzerine ilçe sa l1k müdürlükleri bünyesinde de denetim birimi kurulabilir. Bu takdirde, ilçe sa l1k müdürlüklerine yetki devri yap1lacak denetimler Bakanl1 1n da uygun görü_ü al1narak müdürlükçe belirlenir ve il denetim birimi ile koordineli olarak yürütülür. Bakanl1k ile olan yaz1_malar müdürlük kanal1 ile yap1l1r. 0l denetim biriminin görev, yetki ve sorumluluklar1
Madde 14
0l denetim biriminin görev, yetki ve sorumluluklar1
(1) 0l denetim biriminin görev, yetki ve sorumluluklar1 _unlard1r: a) 0l genelindeki sa l1k tesislerinin ve Bakanl1kça yetkilendirilen di er tesislerin ilgili mevzuata ve Bakanl1kça belirlenen politika ve düzenlemelere uygunlu unu denetlemek veya denetlenmesini sa lamak, gerekli yapt1r1mlar1 uygulamak. b) Yetkisiz, izinsiz veya ruhsats1z sa l1k hizmetine konu olan ki_i, kurum ve kurulu_lar1 denetlemek veya denetlenmesini sa lamak, gerekti inde adli mercilere gerekli bildirimleri yapmak. c) Sa l1k alan1nda usulsüz olarak yap1lan tan1t1m ve bilgilendirme faaliyetleri ile ilgili i_lemleri yürütmek. ç) Denetim ekiplerini olu_turmak, müdürün onay1na sunmak ve ilgililere tebli edilmesini sa lamak. d) 0l denetim plan1n1 Ek-1 deki Y1ll1k Denetim Plan1 Formuna uygun olarak haz1rlamak ve müdürün onay1na sunmak ve e-denetim sistemine giri_ini yapmak. e) Denetleyicilere hizmet içi e itim vermek veya verilmesini sa lamak. f) Denetim ve de erlendirme konusunda müdürlük veya Bakanl1kça belirlenmi_ di er i_ ve i_lemleri yürütmek. Denetim ekibinin kurulmas1
Madde 15
Denetim ekibinin kurulmas1
(1) 0llerde, sa l1k tesisleri; en az üç ki_iden olu_an denetim ekibi taraf1ndan denetlenir. Müdürlükçe ihtiyaca göre yeterli say1da denetim ekibi olu_turulur. Her bir denetim ekibine müdürün belirledi i bir ki_i ba_kanl1k eder. Denetim ekibinin ba_kan1 görevlendirildi i denetimin bu Yönetmelik ile belirlenen usul ve esaslara uygun olarak yürütülmesinden ve denetim ekibinin koordinasyonundan sorumludur. (2) Denetim ekibi, ilgili uzmanl1k alan1ndan akademisyen, uzman tabip, tabip, di_ tabibi, eczac1 ve di er sa l1k meslek mensuplar1ndan olu_turulabilir. 0htiyaç halinde ekibe mimar ve mühendis gibi teknik personel ile idari ve mali personel de dâhil edilebilir. 0lgili alandaki personelin müdürlük bünyesinde bulunmamas1 halinde di er kurum ve kurulu_lardan denetimin süresi ile s1n1rl1 olmak kayd1yla valilik oluru ile görevlendirme yap1l1r. 0lde ihtiyaç duyulan personelin bulunmamas1 halinde Bakanl1kça di er illerden görevlendirme yap1labilir. (3) Genel Müdürlük, belirledi i sa l1k hizmet sunum alanlar1nda; ülke genelinde, bölgesel veya seçilmi_ illerde denetim, inceleme ve de erlendirme yapt1rmak amac1yla konusunda uzman olan akademisyen veya ilgili meslek mensuplar1ndan müte_ekkil denetim ekipleri olu_turabilir. Bu ekiplerin görevlendirmesi, incelemenin konusu ve denetimin süresi ile s1n1rl1 olmak kayd1yla Bakanl1k oluru ile yap1l1r. (4) 0lgili mevzuat1nda inceleme, denetim ve de erlendirme yap1lmas1 amac1yla tan1mlanm1_ komisyon bulunmas1 halinde, ilgili sa l1k tesisleri ve sa l1k hizmet sunumu alanlar1ndaki inceleme ve denetimler için ilgili komisyon üyeleri denetim ekibi olarak görevlendirilir. Denetim ekibinin görev, yetki ve sorumluluklar1
Madde 16
Denetim ekibinin görev, yetki ve sorumluluklar1
(1) Denetim ekibinin görev, yetki ve sorumluluklar1 _unlard1r: a) Denetimleri, hukuka, ilgili mevzuata ve düzenlemelere uygun bir _ekilde, denetimin türü ve kapsam1 ile uyumlu süre içerisinde eksiksiz olarak gerçekle_tirmek. b) Denetimleri; il denetim plan1ndaki takvime uygun olarak zaman1nda ve e-denetim sistemi üzerinden gerçekle_tirmek. c) Denetim tutana 1n1 Ek-2 de yer alan Denetim Tutana 1 format1na uygun olarak düzenlemek ve noksans1z olarak imza alt1na al1nmas1n1 sa lamak. ç) Denetim kapsam1nda, gerekli görülen her türlü bilgi, belge ve kay1tlar1 incelemek, gerekti inde tasdikli örne ini almak, uygunsuzluklar1n tespitine esas te_kil eden delilleri toplamak ve e-denetim sistemine giri_ini yapmak. d) Denetim esnas1nda, gerekti inde sa l1k tesisi yönetimi ve çal1_anlar1 ile hasta, hasta yak1n1 veya kanuni temsilcisinin bilgisine ba_vurmak. e) Denetimin gerektirdi i uygun çal1_ma ortam1 ile ortam1n gerektirdi i araç, gereç ve gerekli materyalin ilgili sa l1k tesisi yönetimi taraf1ndan haz1r bulundurulmas1n1 sa lamak. f) Evrak ve kay1tlar üzerinde de i_iklik yapmamak ve yap1lmamas1 için gerekli tedbirleri almak. g) Denetimin seyri, sonucu ve yap1lan i_lemler hakk1nda yetkisiz ki_i ve mercilere bilgi vermemek ve verilmemesi için gerekli önlemleri almak. ) Ola an d1_1 denetimlerde ihbar ve _ikâyette bulunan ki_ilerin ki_isel verilerinin gizli kalmas1n1 sa lamak. h) Denetim esnas1nda, tarafs1zl1k, e_itlik, dürüstlük, gizlilik, nezaket, sayg1 çerçevesi içerisinde ve toplumun ahlaki ve etik de erlerine uygun olarak davranmak; ki_isel hak, hasta haklar1 ve mahremiyet kurallar1na uymak. (2) Görev, yetki ve sorumluluklar1n1, bu maddede belirtilen ilkelere uygun olarak yerine getirmedi i tespit edilen görevliler hakk1nda tabi oldu u mevzuat uyar1nca idari ve disiplin i_lemleri uygulan1r. Denetleyici görevlendirilmesi
Madde 17
Denetleyici görevlendirilmesi
(1) 0llerde denetleyici görevlendirmelerinde tercihen; 20 nci maddede Bakanl1kça düzenlenen denetim e itimi kat1l1m belgesine sahip olanlar ile denetim birimi ve denetim faaliyetlerinde fiilen görev yapm1_, denetim alan1nda bilgi ve deneyimi olan, tercihen en az lisans mezunu müdürlükte görevli personele öncelik verilir. Bu niteli i haiz personelin yetersiz oldu u illerde; i_leyi_ ve mevzuat bilgisi olan, müdürün uygun gördü ü personel de görevlendirilebilir. 0llerde denetleyiciler müdürlük onay1 ile görevlendirilir. BE^0NC0 BÖLÜM 0l Denetim Plan1, Faaliyet Raporu, Standart Formlar ve E itim 0l denetim plan1
Madde 18
BÖLÜM 0l Denetim Plan1, Faaliyet Raporu, Standart Formlar ve E itim 0l denetim plan1
(1) Ola an denetimler; müdürlükçe belirlenen y1ll1k denetim plan1na göre denetim birimleri taraf1ndan gerçekle_tirilir. 0lde faaliyet gösteren tüm özel sa l1k tesisleri il denetim plan1 kapsam1na al1n1r. Yeni aç1lan sa l1k tesislerinin denetimi; ola an d1_1 denetimler hariç, ruhsat, faaliyet izni veya uygunluk belgesi onay tarihini takip eden alt1nc1 ay1n sonunda yap1l1r ve bir sonraki y1la ait il denetim plan1na dâhil edilir. (2) 0l denetim plan1, Ek-1 deki Y1ll1k Denetim Plan1 Formuna uygun olarak haz1rlan1r ve müdürün onay1ndan sonra ait oldu u y1l1n ocak ay1 sonuna kadar e-denetim sistemine giri_i yap1l1r. Denetim plan1 yetkisiz ki_i ve mercilerle payla_1lmaz. (3) Müdürlük, ilgili sa l1k tesisi veya denetim ekibinden kaynaklanan nedenlerle il denetim plan1nda her zaman de i_iklik yapabilir. Bu takdirde, de i_ikli in gerekçesi belirtilerek il denetim plan1ndaki de i_iklikler Bakanl1 a bildirilir. 0l denetim faaliyet raporu
Madde 19
0l denetim faaliyet raporu
(1) Müdürlük, il denetim faaliyet raporunu; Ek-3 teki 0l Denetim Faaliyet Raporu format1na uygun olarak düzenlemek ve e-denetim sistemi üzerinden Bakanl1 a sunmakla yükümlüdür. (2) 0l denetim faaliyet raporunda; denetimlerde tespit edilen ve Bakanl1 a bildirilmesi uygun görülen sorunlara ve ilgili mevzuat1nda de i_iklik veya yeni düzenleme yap1lmas1n1 gerektirdi i dü_ünülen görü_, öneri ve bunlara ait gerekçelere de yer verilir. E itim
Madde 20
E itim
(1) 0l denetim birimlerinde görevlendirilecek personele, Bakanl1kça belirlenen usul ve esaslara göre gerekli e itimler düzenlenir ve kat1l1m belgesi verilir. Müdürlükçe; de i_en mevzuat, düzenleme ve denetim uygulamalar1 konusunda denetim biriminde görev yapan personele düzenli aral1klarla hizmet içi e itim verilir. ALTINCI BÖLÜM Çe_itli ve Son Hükümler Tebligat
Madde 21
ALTINCI BÖLÜM Çe_itli ve Son Hükümler Tebligat
(1) Bu Yönetmelik kapsam1nda belirlenen idari yapt1r1m kararlar1n1n tebli inde 11/2/1959 tarihli ve 7201 say1l1 Tebligat Kanunu ile 30/3/2005 tarihli ve 5326 say1l1 Kabahatler Kanununun ilgili hükümleri uygulan1r. Hüküm bulunmayan haller
Madde 22
Hüküm bulunmayan haller
(1) Bu Yönetmelikte hüküm bulunmayan hallerde; ilgili di er mevzuat hükümleri uygulan1r. (2) Bu Yönetmelik veya ilgili mevzuat1nda uygunsuzluk olarak belirlenen ancak idari yapt1r1m1 bulunmayan fiiller hakk1nda; 3359 say1l1 Kanunun ek 11 inci maddesi ve ilgili di er mevzuat hükümleri uygulan1r. (3) Sa l1k hizmetlerinde tan1t1m ve bilgilendirme faaliyetlerinin denetlenmesi ve uygulanacak yapt1r1mlara ili_kin usul ve esaslar 29/7/2023 tarihli ve 32263 say1l1 Resmî Gazete de yay1mlanan Sa l1k Hizmetlerinde Tan1t1m ve Bilgilendirme Faaliyetleri Hakk1nda Yönetmelik hükümlerine göre yürütülür. Geçi_ hükmü GEÇ0C0
Madde 23
Yürürlük
(1) Bu Yönetmelik yay1m1 tarihinde yürürlü e girer. Yürütme
Madde 24
(1) Bu Yönetmelik hükümlerini Sa l1k Bakan1 yürütür. Ekleri için t1klay1n1z